Päätöksen peruste
Valinta on perustunut kokonaistaloudelliseen edullisuuteen. Tarjoukset vertailtiin tarjouspyynnön kriteerien mukaisesti. Tarjotut gotsetotidi -valmisteet on vertailtu saman geneerisen tason alla.
Vertailuperusteet ovat:
1. Hinta, painoarvo 60 %
Ensisijaisesti on valittu kokonaistaloudellisesti edullisin valmiste kulutusarviot huomioiden.
Valmiste voi saada enintään 60 hintapistettä. Valmisteelle/tuoteperheelle ostohinnasta annettava pistemäärä on laskettu seuraavasti: halvin hinta / verrattu hinta x maksimipistemäärä (60).
2. Valmistekohtaiset ominaisuudet sekä käyttötarkoitukseen soveltuvuus, painoarvo 40 %
Valmistekohtaisia ominaisuuksia ja käyttötarkoitukseen soveltuvuutta on arvioitu seuraavasti:
Logistiikka, maksimipistemäärä 10 pistettä
- luotettava ja toimiva sovittuna aikana tapahtuva tuotteen toimitus (toimitusketju, toimitusaika, kuljetusten aikainen lämpötilaseuranta, mahdolliset toimituskulut ja rahtimaksut).
- pakkauksen fyysinen koko ja pakkauksen muoto, vähän tilaa vievä varastoitavuus
- onko Tarjoajalla vanhenevien tuotteiden hyvityskäytäntöä, jos toimitetun tuotteen käyttöaika on alle 3 kk.
Paras valmiste/parhaat valmisteet saavat 10 pistettä ja muut valmisteet saavat pisteitä sen verran kuin valmiste arvioidaan huonommaksi kuin paras valmiste
Kliinis-farmakologiset ominaisuudet, maksimipistemäärä 8 pistettä
- haittavaikutusten vähäisyys, lääke- ja potilasturvallisuus
- kohde-elinhakuisuus ja vähäiset epäspesifiset taustakertymät
- potilasystävällisyys, lyhyt aika injektion ja kuvauksen välillä
- käyttöaiheet
- valtakunnalliset hoitosuositukset, EANM-suositukset
Paras valmiste/parhaat valmisteet saavat 8 pistettä ja muut valmisteet saavat pisteitä sen verran kuin valmiste arvioidaan huonommaksi kuin paras valmiste
Farmaseuttiset ominaisuudet, maksimipistemäärä 8 pistettä
- tuotteen koostumus ja lääkemuoto
- tuotteen käsiteltävyys, suljettu systeemi
- annosvahvuus, annosteluominaisuus (esim. i.v. annosteluun sopiva aktiivisuuskonsentraatio)
- hyvä kuiva-aineen liukeneminen huoneenlämpötilassa, lyhyt sekoitus- ja seisotusaika. Tuotteen kuumentaminen ja jäähdyttäminen käyttökuntoon saattamiseksi ei ole eduksi.
- leimautumistehokkuus
- säilytyslämpötila huoneenlämmössä katsotaan eduksi, käyttövalmiin annoksen säilyvyysaika, kokonaissäilyvyysaika alkuperäisessä pakkauksessa.
Paras valmiste/parhaat valmisteet saavat 8 pistettä ja muut valmisteet saavat pisteitä sen verran kuin valmiste arvioidaan huonommaksi kuin paras valmiste
Käyttökustannukset, maksimipistemäärä 5 pistettä
- tekninen soveltuvuus asiakkaan tarpeisiin, käytössä oleviin laitteisiin ja käyttöympäristöön
- ekologisuus: pakkausmateriaalit, jätteen määrä, ympäristöystävällisyys, kierrätettävyys
Paras valmiste/parhaat valmisteet saavat 5 pistettä ja muut valmisteet saavat pisteitä sen verran kuin valmiste arvioidaan huonommaksi kuin paras valmiste
Laadunvalvonta, maksimipistemäärä 5 pistettä
- laadunvalvonnan yksinkertaisuus ja luotettavuus (esimerkiksi TLC-menetelmä tai vastaava)
- kylmäsäilytystä vaativien tuotteiden asianmukainen ja selkeä lämpötilan seurantajärjestelmä kuljetuksen aikana
Paras valmiste/parhaat valmisteet saavat 5 pistettä ja muut valmisteet saavat pisteitä sen verran kuin valmiste arvioidaan huonommaksi kuin paras valmiste
Työturvallisuus ja työergonomia, maksimipistemäärä 4 pistettä
- pakkauksen ulkopinnan puhtaus ja pakkauksen särkymättömyys
- pakkauksen ja peltipurkkien helppo avattavuus ilman apuvälineitä
Paras valmiste/parhaat valmisteet saavat 4 pistettä ja muut valmisteet saavat pisteitä sen verran kuin valmiste arvioidaan huonommaksi kuin paras valmiste
Valmiste voi saada valmistekohtaisista ominaisuuksista sekä käyttötarkoitukseen soveltuvuudesta yhteensä enintään 40 pistettä. Valmistekohtaisista ominaisuuksista sekä käyttötarkoitukseen soveltuvuudesta annettava pistemäärä lasketaan seuraavasti: vertailuvalmisteen tai -tuoteryhmän soveltuvuuspisteet osa-alueelta/eniten osa-alueelta soveltuvuuspisteitä saaneen valmisteen tai tuoteryhmän soveltuvuuspisteet x osa-alueen maksimipistemäärä. Lopuksi painotetut hintapisteet ja painotetut osa-alueiden soveltuvuuspisteet lasketaan yhteen ja eniten pisteitä saanut valmiste/tuoteryhmä voittaa vertailun. Pisteytykset ilmoitetaan kahden desimaalin tarkkuudella.
Valmistekohtaisten ominaisuuksien pisteytystä on kuvattu tarkemmin tarjouspyynnössä 5070 (kohta 11: Tarjousten vertailu ja valintaperusteet).
Tarjousten vertailu
Hyväksytyistä tarjouksista on tehty tarjousvertailut, joita on arvioitu yhdessä asiantuntijoiden kanssa. Asiantuntijoina tässä kilpailutuksessa ovat toimineet hankintayksikön nimetyt asiantuntijat Oys isotooppiyksiköstä. Tarjousvertailu on tehty vaikuttava aineen mukaan ja saman vaikuttavan aineen eri vahvuudet on vertailtu saman geneerisen tason alla. Vertailutaulukon lukuohjeessa on kuvattu kenttien sisältö tarkemmin (liite 3). Pisteytys ja valinnan perusteet on kuvattu tarkemmin liitteessä Valinnan perusteet (liite 2).
Valmistekohtaiset ominaisuudet ja käyttötarkoitukseen soveltuvuus on pisteytetty seuraavasti niiden kriteerien osalta, joissa Tarjoajien toimittamissa tiedoissa / valmisteyhteenvedon tiedoissa on ollut valmistekohtaisia eroja:
Logistiikka, maksimipistemäärä 10 pistettä
Pisteytetty kokonaisuutena ja pisteitä vähennetty seuraavasti:
· Jos kaikkia pyydettyjä tietoja ei ole toimitettu on vähennetty 1 piste
Farmaseuttiset ominaisuudet, maksimipistemäärä 8 pistettä
Pisteytetty kokonaisuutena ja pistevähennyksiä tehty seuraavasti:
· Jos valmisteen käyttökuntoon saattaminen on 2-vaiheinen on vähennetty 2 pistettä
· Jos valmiste säilytetään jääkaapissa, on vähennetty 1 piste, huoneenlämpösäilytys on katsottu eduksi.
· Jos avaamattoman pullon säilyvyysajoissa on ollut eroja, on vähiten säilyvältä valmisteelta vähennetty 1 piste
Hintapisteytyksessä on käytetty vertailuhintana jakeluyksikkökohtaista (injektiopullo) hintaa, koska valmiste annostellaan potilaalle aktiivisuuden mukaan ja leimauksessa käytettävän generaattorin ikä vaikuttaa siihen, paljonko aktiivisuutta leimauksessa saadaan, tämän takia yhdestä injektiopullosta ei välttämättä saada annosta kuin yhdelle potilaalle. Valmistekohtaisten ominaisuuksien ja käyttötarkoitukseen soveltuvuuden osalta on tarjotut valmisteet pisteytetty tarjouspyynnössä esitettyjen valinnan perusteiden mukaisesti. Vertailussa ja pisteytyksessä on käytetty, sekä Tarjoajan toimittamia että valmisteyhteenvedon tietoja ja tarvittaessa Terveysportin Duodecimin lääketietokantaa tai Fimean tai EMA:n internetsivuilta löytyviä valmisteyhteenvetoja (mm. apuaineet ja säilyvyystiedot).