§ 30 Nusinerseeni (Spinraza 28mg ja 50mg)-valmisteiden valinta ajalle 15.5.2026-31.12.2027 Pohteen lääkehankintarenkaalle

Päätöksen peruste

Suorahankinnan peruste: Suorahankinta,​​​ HankintaL 40 § 2 momentti 2 kohta

Teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja
voi toteuttaa hankinnan;​​​ lisäedellytyksenä on,​​​ että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia
ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen 
keinotekoisesta kaventamisesta. 

Spinraza® injektioneste (myyntiluvanhaltija Biogen Netherlands B.V.) on lääkealan turvallisuus-​ ja kehittämiskeskus Fimean mukaan ainoa
markkinoilla oleva myyntiluvallinen nusinerseenivalmiste Suomessa. Tuotetta edustaa Suomessa Biogen Finland Oy.  

Hankinnan ennakoitu arvonlisätön arvo on tämän hetken tukkuhinnan mukaan arvoituna noin 550 000 euroa. Biogen Finland Oy:n kanssa on neuvoteltu erillinen luottamuksellinen sopimushinta hankintakauden ajalle,​ joten hankinnan todellinen arvo on tätä tukkuhintaa alhaisempi.

Toimittajan tarjous vastaa tarjouspyyntöä. Pohde hyväksyy toimittajan tarjouksen.

Hankintapäätös ei muodosta hankintasopimusta,​ vaan se syntyy osapuolten välisellä erillisellä kirjallisella sopimuksella.

Hankinnasta julkaistaan hankintalain 131 §:n mukainen suorahankintailmoitus. Hankintasopimus voidaan tehdä aikaisintaan 14 päivän kuluttua ilmoituksen 
julkaisemisesta. 

Toimivallan peruste: PPHVA:n hallintosääntö 78 c §:n 1 momentti.

Kuvaus

Hankinnan kohde

Nusinerseeni (Spinraza 28mg ja 50mg)-​injektionesteen (ATC-​koodi: M09AX07) valinta kromosomiin
5q liittyvän spinaalisen lihasatrofian hoitoon ajalle 15.5.2026-​31.12.2027 Pohteen 
lääkehankintarenkaalle. 

Hankinta on hankintalain (1397/2016) 26 §:n mukaisen EU-kynnysarvon ylittävä hankinta.

Hankintamenettely

Hankinta on hankintalain 40 §:n mukainen suorahankinta.

Toimittaja Biogen Finland Oy antoi hankinnassa sähköpostitse tarjouksen 26.1.2026.

Päätös

Pohde hankkii suorahankintana Biogen Finland Oy:ltä nusinerseeni (Spinraza 28mg ja 50mg) -​valmisteita ajalla 15.5.2026-​31.12.2027.

Hankinnan ennakoitu arvonlisäveroton kokonaisarvo on noin 550 000 euroa. Hankinnan luonteesta johtuen tarkkaa arvoa ei voida etukäteen ilmoittaa.