Päätöksen peruste
Valinta on perustunut kokonaistaloudelliseen edullisuuteen.
Vertailuperusteet ovat:
1. Hinta, painoarvo 60 %
Ensisijaisesti valitaan kokonaistaloudellisesti edullisin tuoteperhe lääkemuodoittain käyttöön tarvittavat vahvuudet ja pakkauskoot sekä lääkehankintarenkaan kulutusarviot huomioiden.
Valmiste voi saada enintään 60 hintapistettä. Valmisteelle/tuoteperheelle ostohinnasta annettava pistemäärä on laskettu seuraavasti: halvin hinta / verrattu hinta x maksimipistemäärä (60).
Hintapisteytys on kuvattu tarkemmin tarjouspyynnössä (kohta 11: Tarjousten vertailu ja valintaperusteet).
2. Valmistekohtaiset ominaisuudet sekä käyttötarkoitukseen soveltuvuus, painoarvo 40 %
Valmistekohtaisia ominaisuuksia ja käyttötarkoitukseen soveltuvuutta on arvioitu seuraavasti:
2.1. Farmaseuttiset ominaisuudet, maksimipistemäärä 20 pistettä
- farmaseuttiset ominaisuudet, jotka vaikuttavat valmisteen käytettävyyteen ja käsittelyyn muun muassa valmisteen koostumus, mahdolliset apuaineet, lääkemuoto, säilytyslämpötila, kestoaika.
Paras valmiste/parhaat valmisteet saavat 20 pistettä ja muut valmisteet saavat pisteitä sen verran kuin valmiste arvioidaan huonommaksi kuin paras valmiste.
2.2. Soveltuvuus käyttötarkoitukseen, maksimipistemäärä 15 pistettä
- valmisteen eri annosvahvuudet, pakkauskoot ja pakkausmuodot sekä niiden soveltuvuus käyttäjäyksiköiden tarpeisiin, jotta muun muassa lääkehävikki jää mahdollisimman pieneksi
- valmisteen käyttöaiheet
- annosteluominaisuudet potilaalle
- pakkausmateriaalien soveltuvuus käyttöön ja käyttötarkoitukseen
- logistiset ominaisuudet muun muassa pakkauskoko ja -muoto,
Paras valmiste/parhaat valmisteet saavat 15 pistettä ja muut valmisteet saavat pisteitä sen verran kuin valmiste arvioidaan huonommaksi kuin paras valmiste.
2.3. Lääke- ja potilasturvallisuus, maksimipistemäärä 5 pistettä
- kliinis-farmakologiset ominaisuudet (muun muassa teho, vaikuttavuus, haitta- ja yhteisvaikutukset)
- potilasturvallisuuteen vaikuttavia asioita voivat lisäksi olla esimerkiksi pakkausmateriaalien ominaisuudet, pakkausmerkinnät, lääkemuoto tai erilainen vahvuus tai tilavuus
- valmisteen valinnassa huomioidaan tarvittaessa myös sekaantumisvaara muun muassa vahvuudessa tai antomuodossa/- tavassa sekä lääkevalmisteen tai -pakkauksen ulkonäössä.
- lääkevalmisteilla, jotka on pakattu injektiopulloon, ampullaan, infuusiopulloon/-pussiin, purkkiin, kynään tai ruiskuun, katsotaan valmisteen tunnistamisen mahdollistava 2D-koodi tai yleisesti käytössä oleva viivakoodi sekä valmisteen sekundääri- että primääripakkauksessa vertailussa eduksi. Eniten vertailussa arvostetaan erä- ja kestoaikatiedot sisältävää 2D-koodia.
Paras valmiste/parhaat valmisteet saavat 5 pistettä ja muut valmisteet saavat pisteitä sen verran kuin valmiste arvioidaan huonommaksi kuin paras valmiste.
Valmiste voi saada valmistekohtaisista ominaisuuksista sekä käyttötarkoitukseen soveltuvuudesta yhteensä enintään 40 pistettä. Valmistekohtaisista ominaisuuksista sekä käyttötarkoitukseen soveltuvuudesta annettava pistemäärä lasketaan seuraavasti: vertailuvalmisteen tai -tuoteryhmän soveltuvuuspisteet osa-alueelta/eniten osa-alueelta soveltuvuuspisteitä saaneen valmisteen tai tuoteryhmän soveltuvuuspisteet x osa-alueen maksimipistemäärä. Lopuksi painotetut hintapisteet ja painotetut osa-alueiden soveltuvuuspisteet lasketaan yhteen ja eniten pisteitä saanut valmiste/tuoteryhmä voittaa vertailun. Pisteytykset ilmoitetaan kahden desimaalin tarkkuudella.
Valmistekohtaisten ominaisuuksien pisteytystä on kuvattu tarkemmin tarjouspyynnössä (kohta 11: Tarjousten vertailu ja valintaperusteet).
Tarjousten vertailu
Novartis Finland Oy:n tarjous Xolair-tuoteperheestä täytti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä esitetyt vaatimukset, joten tarjousvertailu/päätöstaulukko (liite 2) on koostettu kyseisen tarjouksen pohjalta.
Vertailutaulukon lukuohjeessa on kuvattu kenttien sisältö tarkemmin (liite 3).