§ 147 Hankintaoikaisupäätös IBSA Nordic Rakkohuuhteet/natriumkondroitiinisulfaatti- ja natriumhyaluronaatti -steriilit liuokset virtsarakkoon

Päätöksen peruste

Tarjouspyynnön mukaisesti ATC-ryhmän G04BX Natriumkondroitiinisulfaatti- ja natriumhyaluronaatti -steriilit liuokset virtsarakkoon vertailussa arvioidaan valmisteen käsittelyn helppoutta, nopeutta ja turvallisuutta. Esitäytetty muoviruisku katsotaan eduksi. Hankinta voidaan tarvittaessa jakaa. Hankintapäätöksessä valinta on perusteltu seuraavasti:

Asiantuntijalääkärin lausunnon perusteella käyttöön tarvitaan useampia eri vaihtoehtoja/vaikuttavia aineita. Käyttöön valitaan Solatum 40mg/20ml ruisku (natriumhyaluronaatti) (SH), Gepan instill 0,2% 40 ml ruisku (natriumkondroitiinisulfaatti) (SH) sekä Ialuril prefill 50ml (natriumhyaluronaatti, natriumkondroitiinisulfaatti ja kalsiumkloridi) (HH) erityisesti Kainuun ja Soiten käyttöön. Ei pisteytystä. Solatum-ruiskun volyymi 20ml on riittävä potilaskohtaiseen käyttöön ja tulee hinnaltaan edullisemmaksi kuin Hyacyst-rakkohuuhde 50ml.

Valinnat on tehty tarjouspyynnön mukaisesti. Asiantuntijalääkärin mukaan käyttöön tarvitaan useampia eri vaihtoehtoja/vaikuttavia aineita. Tarjotuista valmisteista on valittu käyttöön edullisimmat vaikuttavat aineet ja niiden yhdistelmät. Käyttöön on valittu natriumhyaluronaattia sisältävä Solatum 40mg/20ml ruisku, natriumkondroitiinisulfaattia sisältävä Gepan instill 0,2% 40 ml ruisku sekä natriumhyaluronaattia, natriumkondroitiinisulfaattia ja kalsiumkloridia sisältävä ialuril prefill 50ml.

Kaikki käyttöön valitut valmisteet ovat yhtä käyttökelpoisia vaikuttavasta aineesta ja esimerkiksi pakkauksen sisältämästä adapterista huolimatta. Lääkäri päättää, mitä valmistetta potilaalle käytetään ja mihin valmisteeseen vaihdetaan, mikäli jokin valmiste ei potilaalle jostakin syystä sovi.

IBSA Nordicin valmiste ialuril prefill on valittu hankintarenkaan käyttöön (HH) ja se on koko hankintarenkaan käytettävissä, kuten muutkin G04AX ryhmästä valitut valmisteet. 

Kuvaus

Hankintayksikkö

Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue

Hankinta, jota hankintaoikaisupäätös koskee

Hankinnan nimi: Lääkevalmisteet ja niihin rinnastettavat tuotteet hankintakaudelle 1.1.2026-31.12.2027

Hankintamenettely: Avoin

Sopimuskausi: 1.1.2026-31.12.2027

Hankinnan arvo: 92 miljoonaa euroa

Hankintapäätös: vs. hyvinvointialuejohtaja Terhi Nevala, 20.10.2025, käyttöön valittiin Solatum 40mg/20ml -valmiste, Gepan Instill 0,2% 40 ml valmiste sekä ialuril prefill 50 ml-valmiste.

EU-kynnysarvon ylittävä tavara- tai palveluhankinta.

Hankintaoikaisu

Hankintalain (1397/2016) 132 §:n mukaan hankintayksikkö voi itse poistaa virheellisen päätöksensä tai peruuttaa muun hankintamenettelyssä tehdyn ratkaisun, jolla on oikeudellisia vaikutuksia ehdokkaiden tai tarjoajien asemaan, ja ratkaista asian uudelleen (hankintaoikaisu), jos päätös tai muu hankintamenettelyssä tehty ratkaisu perustuu lain soveltamisessa tapahtuneeseen virheeseen tai jos asiaan on tullut sellaista uutta tietoa, joka voi vaikuttaa päätökseen, ratkaisuun tai hankintasopimuksen tekemisen edellytyksiin. Hankintalain 133 §:n mukaan hankintayksikkö voi ottaa hankintaoikaisun käsiteltäväkseen omasta aloitteestaan tai asianosaisen vaatimuksesta. 

Asianosainen on vaatinut edellä yksilöidyssä hankinnassa hankintaoikaisua.

Hankintaoikaisuvaatimuksen tekijä

IBSA Nordic

Hankintaoikaisuvaatimuksen tekijä on jättänyt hankinnassa tarjouksen, joten se on asiassa asianosainen.

Hankintaoikaisuvaatimuksen saapuminen

Hankinnan muutoksenhakuaika on päättynyt 4.11.2025. Hankintaoikaisuvaatimus on saapunut hankintayksikölle 3.11.2025. Hankintaoikaisuvaatimus on siis saapunut muutoksenhakuaikana.

Hankintaoikaisuvaatimuksen sisältö

ATC-ryhmän G04BX Natriumkondroitiinisulffaatti ja natriumhyaluronaatti- steriilit liuokset virtsarakkoon,

• kokonaispisteytys pyydetään arvioimaan uudelleen, koska kategorian valmisteiden koostumuksissa ja vaikuttavuuksissa on huomattavat eroavaisuudet. Valmisteita ei voida tämän takia arvioida rinnakkain, ilman selkeää pisteytystä.
• kokonaistaloudellisuus tulee arvioida uudelleen ja pisteyttää, sekä huomioida valmisteen vaikuttavuus ja pakkauksessa mukana tuleva adapteri, kokonaistaloudellisuutta arvioitaessa, koska valmisteen vaikuttavuus ja adapterin tuomat mahdollisuudet (mm. henkilökunnan ajansäästö) ovat oleellinen osa kokonaistaloudellisuutta.
• tarjouspyynnön kohdan 11.2.2 valmistekohtaiset ominaisuudet/soveltuvuus käyttötarkoitukseen, mukaan pyydetään, että ialuril® Prefill valmiste arvioidaan uudelleen ja pisteytetään, koska ialuril® Prefill valmisteella on kategorian G04BX valmisteista laajimmat käyttöaiheet
• tarjouspyynnön kohdan 11.2.3 lääke- ja potilasturvallisuus, mukaan pyydämme, että ialuril® Prefill valmiste uudelleen arvioidaan ja pisteytetään, koska ialuril® Prefill valmiste on kategorian G04BX ainut kolmen komponentin yhdistelmävalmiste ja valmisteen teho ja vaikuttavuus on omaa luokkaansa kaikissa ialuril® Prefill valmisteen indikaatioissa.  ialuril® Prefill on kategorian G04BX ainoa valmiste, jonka teho ja vaikuttavuus on todistettu myös RCT-tason tutkimuksissa, uusiutuvien virtsatieinfektioiden ja BCG:n aiheuttaman kystiitin hoidossa.

Hankintaoikaisuvaatimuksen tekijä ei ole valittanut hankinnasta markkinaoikeuteen.

Päätös

Hankintaoikaisuvaatimuksessa ei ole tuotu esille sellaisia seikkoja, joiden perusteella tehtyä hankintapäätöstä olisi syytä muuttaa. Hankintayksikkö hylkää hankintaoikaisuvaatimuksen.

Toimivallan peruste

Päätösvaltaa ei ole delegoitu: Hallintosäännön 78 c §  2 momentti perusteella päätöstoimivalta asiassa on hyvinvointialuejohtajalla.

Muutoksenhaku

Koska hankintaoikaisuvaatimus hylätään, ei synny uutta hankintapäätöstä eikä siten ole uutta muutoksenhakuaikaa. Päätökseen ei ole mahdollista hakea muutosta, koska sillä ei ole vaikutusta asianosaisen asemaan (hankintalaki 146 §).