§ 89 Hankintapäätös: UDI-koodituki toiminallisuus ja asiantuntijatyö Effector-järjestelmään

Lataa 

PPHVADno-2025-10475

Päätöspäivämäärä

18.6.2025

Päätöksen tekijä

Tietohallintojohtaja

Päätöksen peruste

Tarjouspyyntö lähetettiin vain yhdelle toimittajalle, koska kyseessä on alkuperäisen toimittajan kanssa tehtävä uusi palveluhankinta, joka vastaa aiemmin tehtyä palveluhankintaa ja aiemmin käytössä olleen palvelun käytön lisäämistä. Vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä jo aiemmin käytössä olleeseen palveluun. Järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole, eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.

Pohjais-Pohjanmaan hyvinvointialueella (Pohde) on käytössä Effector-järjestelmä Lääkintätekniikassa (lääkintälaiterekisteri), apuvälinepalveluissa ja Hoitotarvikejakelussa. Effector-järjestelmään hankittava UDI-koodi tuki on Lääkinnällisistä laitteista annetulla asetuksella (EU) 2017/745 ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista annetulla asetuksella (EU) 2017/746  käyttöön otettava yksilölliseen laitetunnisteeseen (UDI) perustuva laitetunnistusjärjestelmä, joka parantaa lääkinnällisten laitteiden jäljitettävyyttä.

UDI-tunniste on laitteessa ja/tai pakkausmerkinnöissä oleva koodi, jonka valmistajan tulee muodostaa ja ylläpitää virallisen antajayksikön (issuing entity) ohjeiden mukaisesti. Yksilöllinen tunniste vaaditaan, jotta jokainen laite on tunnistettavissa ja merkintä hyödynnettävissä samalla tavalla kaikilla markkinoilla.

Hankinnan arvo ilman arvonlisäveroa on yhteensä 6 575 euroa, ja ylläpito yhteensä 120,54 euroa/kk, jolloin vuotuinen ylläpito yhteensä 1 446,48 euroa (alv0%).

Laskutusosoite:

Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue (pakollinen)

Konsernipalvelut (pakollinen)

003732213262120 (pakollinen)

PL 5016 (pakollinen)

02066 DOCUSCAN (pakollinen)

Toimittajan tarjous vastaa tarjouspyyntöä. Pohde hyväksyy toimittajan tarjouksen.

Hankintapäätös ei muodosta hankintasopimusta, vaan se syntyy osapuolten välisellä erillisellä kirjallisella sopimuksella.

Hankinnan kustannukset veloitetaan vy 10221, tili 4342. Viite: Tietohallinto 10221/Päivi Ahola.

Toimivallan peruste: Konsernipalvelujen johtajan toimivallan siirtäminen 26.3.2025 (9/2025) liitteen 1 kohdan 2 perusteella toimivalta asiassa on tietohallinnon palvelualuejohtajalla (tietohallintojohtaja).

Kuvaus

Hankinnan kohde

Hankinnan kohteena on Pohjois-Pohjanmaan Hyvinvointialueen (Pohde) käytössä olevaan Effector järjestelmään toiminnallisuus, joka mahdollistaa UDI-koodin lukemisen laitteesta joko suoraan laitekortille tai saapumisen yhteydessä.

Lääkinnällisten laitteiden valmistajat Yhdysvaltojen ja Euroopan markkinoilla ovat lisänneet uuden yksilöllisen laitetunnisteen UDI:n (Unique Device Identification) kaikkiin tuotteisiinsa. Lääkinnällisten laitteiden käyttäjille, kuten sairaaloille UDI-tunnisteiden hyödyntäminen lisää potilasturvallisuutta ja luo mahdollisuuksia tilaus- ja toimitusketjun tehostamiseen. 

Hankinta on hankintalain (1397/2016) 25 §:n kansallisen kynnysarvon alittava pienhankinta.

Hankintamenettely

Tarjouspyyntö lähetettiin 12.5.2025 sähköpostitse toimittajalle Polycon Oy.

Toimittaja antoi hankinnassa tarjouksen 14.5.2025.

Päätös

Pohde hankkii UDI-koodituen lääkintälaitteille, apuvälineille ja hoitotarvikkeille Effector-järjestelmään sekä siihen liittyvää asiantuntijatyötä järjestelmän toimittajalta Polycon Oy:ltä saadun tarjouksen nro 3419 mukaisesti.

1) UDI-koodituki apuvälineille ja laitteille hankintahinta 3 725 € (alv 0%) ja kuukausittainen ylläpito 68,29 €/kk (alv0%)

2) UDI-koodituki hoitotarvikkeille 2 850 € (alv0%)  ja kuukausittainen ylläpito 52,25 €/kk (alv0%)

Hankinnan arvo ilman arvonlisäveroa on 12 360,92 euroa 48 kuukaudelle laskettuna.

Allekirjoitus

Heikki Mikkonen, vs. tietohallintojohtaja

Organisaatiotieto

PPHVA