Päätöksen peruste
Valinta perustuu tarjouspyynnössä ilmoitettuun kokonaistaloudelliseen edullisuuteen. Tarjoukset vertailtiin tarjouspyynnön kriteerien mukaisesti. Ensisijaisesti valitaan käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisimmat valmisteet tarvittavat vahvuudet ja pakkausmuodot huomioiden alla luetelluilta geneerisiltä tasoilta:
- aflibersepti 40 mg/ml inj.neste inj.plo
- aflibersepti 40 mg/ml inj.neste ruisku
- aflibersepti 114,3 mg/ml inj.neste inj.plo
- aflibersepti 114,3 mg/ml inj.neste ruisku
Vertailuperusteet ovat:
1. Hinta, painoarvo 70 %
Ruiskujen hintavertailussa vertailuhintana on käytetty yhden ruiskun hintaa ja injektiopullojen hintavertailussa vertailuhintana on käytetty hintaa/milligramma, jos valmisteet ovat olleet keskenään vertailukelpoisia. Vertailuhinnan laskennassa on käytetty valmisteyhteenvedosta löytyviä valmistetietoja esimerkiksi injektiopullon sisältämää valmisteen kokonaismäärää.
Valmiste voi saada enintään 70 hintapistettä. Valmisteelle/tuoteperheelle ostohinnasta annettava pistemäärä on laskettu seuraavasti: halvin hinta / verrattu hinta x maksimipistemäärä (70).
Hintapisteytys on kuvattu tarkemmin tarjouspyynnössä PPHVADno2026-25154 (kohta 11: Tarjousten vertailu ja valintaperusteet).
2. Valmistekohtaiset ominaisuudet sekä käyttötarkoitukseen soveltuvuus, painoarvo 30 %
Valmistekohtaisia ominaisuuksia ja käyttötarkoitukseen soveltuvuutta on arvioitu seuraavasti:
Farmaseuttiset ominaisuudet, maksimipistemäärä 10 pistettä
- Farmaseuttiset ominaisuudet, jotka vaikuttavat valmisteen käytettävyyteen ja käsittelyyn muun muassa valmisteen koostumus ja mahdolliset apuaineet, lääkemuoto
Paras valmiste/parhaat valmisteet ovat saaneet 10 pistettä ja muut valmisteet ovat saaneet pisteitä sen verran kuin valmiste on arvioitu huonommaksi kuin paras valmiste.
Soveltuvuus käyttötarkoitukseen, maksimipistemäärä 15 pistettä
- Annosvahvuus ja pakkauskoko ja pakkausmuoto sekä niiden soveltuvuus eri kokoisten ja erityyppisten käyttäjäyksiköiden tarpeisiin
- Valmisteen käyttöaiheet
- Annosteluominaisuudet potilaalle
- Tekninen soveltuvuus Asiakkaan tarpeisiin annostelulaitteet sekä erilaiset käyttöympäristöt huomioiden
- Käyttökustannukset (muun muassa tekninen soveltuvuus annostelulaitteisiin ja käyttöympäristöön, tekniset tai henkilötyön aiheuttamat käyttöön-ottokustannukset)
- Pakkausmateriaalien soveltuvuus käyttöön ja käyttötarkoitukseen
Paras valmiste/parhaat valmisteet ovat saaneet 15 pistettä ja muut valmisteet ovat saaneet pisteitä sen verran kuin valmiste on arvioitu huonommaksi kuin paras valmiste.
Lääke- ja potilasturvallisuus, maksimipistemäärä 5 pistettä
- Potilasturvallisuuteen vaikuttavia asioita ovat voineet olla esimerkiksi pakkausmateriaalien ominaisuudet, pakkausmerkinnät, lääkemuoto tai erilainen vahvuus ja tilavuus
- Lääkevalmisteilla, jotka on pakattu injektiopulloon tai ruiskuun, katsotaan valmisteen tunnistamisen mahdollistava 2D-koodi tai yleisesti käytössä oleva viivakoodi sekä valmisteen sekundääri- että primääripakkauksessa vertailussa eduksi. Eniten vertailussa arvostetaan erä- ja kestoaikatiedot sisältävää 2D-koodia.
Paras valmiste/parhaat valmisteet ovat saaneet 5 pistettä ja muut valmisteet ovat saaneet pisteitä sen verran kuin valmiste arvioidaan huonommaksi kuin paras valmiste.
Pakottavana vaatimuksena injektiopulloissa on ollut, että injektiopullon tulee olla kirkas/läpinäkyvä.
Valmiste voi saada valmistekohtaisista ominaisuuksista sekä käyttötarkoitukseen soveltuvuudesta yhteensä enintään 30 pistettä. Valmistekohtaisista ominaisuuksista sekä käyttötarkoitukseen soveltuvuudesta annettava pistemäärä lasketaan seuraavasti: vertailuvalmisteen tai -tuoteryhmän soveltuvuuspisteet osa-alueelta/eniten osa-alueelta soveltuvuuspisteitä saaneen valmisteen tai tuoteryhmän soveltuvuuspisteet x osa-alueen maksimipistemäärä. Lopuksi painotetut hintapisteet ja painotetut osa-alueiden soveltuvuuspisteet lasketaan yhteen ja eniten pisteitä saanut valmiste/tuoteryhmä voittaa vertailun.
Valmistekohtaisten ominaisuuksien pisteytystä on kuvattu tarkemmin tarjouspyynnössä PPHVADno2026-25154 (kohta 11: Tarjousten vertailu ja valintaperusteet).
Tarjouksia saatiin kolmelta Tarjoajalta ja kaikki Tarjoajat täyttivät Tarjoajille asetetut soveltuvuusvaatimukset.
Tarjouksista on tehty tarjousvertailut, joita on arvioitu yhdessä asiantuntijoiden kanssa. Asiantuntijoina tässä kilpailutuksessa ovat toimineet hankintayksikön nimetyt asiantuntijalääkärit silmätaudeilta sekä yhteistyöalueen farmaseuttiset asiantuntijat. Tarjousvertailu on tehty hankintaerän tarjousvertailu -liitteessä olevien lihavoitujen ja alleviivattujen ns. geneeristen tasojen mukaan (liite: PPHVA_2026_25154_Hankintaerän tarjousvertailu). Niiden geneeristen tasojen alla olevien valmisteiden osalta, joissa on liikesalaisuuden piiriin kuuluvia salattuja tarjoushintoja, toimitetaan hintatiedot vain asianosaisille eli vain niille Tarjoajille, jotka ovat tarjonneet valmisteita kyseisen vahvuuden alle.
Valinta perustuu tarjouspyynnössä ilmoitettuun kokonaistaloudellisen edullisuuden arviointiin. Tarjouspyynnön kohdan 11 mukaisesti vertailuperusteina ovat hinta (70 %) sekä valmistekohtaiset ominaisuudet ja käyttötarkoitukseen soveltuvuus (30 %). Tarjouspyynnön mukaisesti hankintayksikkö ei ollut velvollinen valitsemaan valmisteita kaikista tarjotuista vahvuuksista tai annosmuodoista. Hankintayksikkö voi valita hankinnan kohteeksi ne vaihtoehdot, jotka kokonaisarvioinnin perusteella parhaiten vastaavat hankintayksikön pääasiallista käyttötarvetta.
Tarjotut aflibersepti 40 mg/ml ja 114,3 mg/ml -vahvuudet arvioitiin tarjouspyynnössä ilmoitettujen vertailuperusteiden mukaisesti. Arvioinnissa huomioitiin valmisteiden hyväksytyt käyttöaiheet, annosteluominaisuudet, lääke- ja potilasturvallisuuteen liittyvät ominaisuudet sekä lääkkeen käytöstä aiheutuvat käyttökustannukset, mukaan lukien hoidon toteuttamiseen tarvittavat henkilöstöresurssit. Käyttökustannusten laskennassa on huomioitu valmisteen tarjoushinnan lisäksi työ- ja tarvikekustannukset sekä henkilöstökustannukset: pistosten lukumäärä x lääkkeen tarjoushinta + pistoskustannukset silmätaudeilla. Injektiopullojen osalta on huomioitu lisäksi jako- ja tarvikekustannukset apteekissa. Yhdestä injektiopullosta saadaan jaettua apteekin puhdastiloissa kolme potilasannosta.
Arvioinnin perusteella aflibersepti 114,3 mg/ml -vahvuuden katsottiin hankintayksikön pääasiallisessa käytössä muodostavan kokonaistaloudellisesti edullisimman vaihtoehdon. Kyseisellä vahvuudella voidaan hyväksyttyjen käyttöaiheiden mukaisesti toteuttaa osalla potilaista ylläpitohoito pidemmillä hoitoväleillä kuin 40 mg/ml vahvuudella, mikä vähentää hoitokäyntien määrää sekä niihin sitoutuvaa henkilöstöresurssia hankintakauden aikana. Hankintayksikkö arvioi lisäksi, että aflibersepti 40 mg/ml -vahvuus ei tuo hankintayksikön ennakoituun pääasialliseen käyttöön sellaista käyttöaiheisiin, lääke- tai potilasturvallisuuteen tai kokonaiskustannuksiin liittyvää lisähyötyä, joka perustelisi sen valinnan rinnakkaiseksi sopimusvalmisteeksi. Tämän vuoksi hankintayksikkö käyttää tarjouspyynnössä ilmoitettua mahdollisuutta olla valitsematta valmistetta kaikista tarjotuista vahvuuksista ja valitsee hankinnan kohteeksi ainoastaan aflibersepti 114,3 mg/ml vahvuuden.
Pakkausmuotojen osalta arvioitiin niiden vaikutusta lääkkeen käyttöön, lääkehävikin minimointiin, lääkekustannuksiin sekä lääke- ja potilasturvallisuuteen. Arvioinnin perusteella aflibersepti 114,3 mg/ml injektioneste injektiopullo arvioitiin hankintayksikön käyttöolosuhteissa kokonaistaloudellisesti edullisimmaksi pakkausmuodoksi. Arvioinnissa huomioitiin erityisesti mahdollisuus vähentää lääkehävikkiä sekä optimoida lääkkeen käyttö tarjouspyynnössä ilmoitettujen vertailuperusteiden mukaisesti. Aflibersepti 114,3 mg/ml injektioneste injektiopullo -geneeriseen tasoon tarjotut valmisteet vertailtiin tarjouspyynnössä ilmoitettujen vertailuperusteiden mukaisesti. Kyseiseen geneeriseen tasoon tarjotut valmisteet arvioitiin farmaseuttisilta ominaisuuksiltaan, käyttötarkoitukseen soveltuvuudeltaan sekä lääke- ja potilasturvallisuuden kannalta keskenään samanarvoisiksi, minkä vuoksi hinta on ratkaissut valinnan.
Hankintasopimus
Hankintapäätös ei muodosta hankintasopimusta, vaan se syntyy osapuolten välisellä erillisellä kirjallisella sopimuksella. Hankintayksikkö tekee hankintaa koskevan kirjallisen sopimuksen aikaisintaan 14 päivän kuluttua siitä, kun asianosainen on saanut tai sen katsotaan saaneen päätöksen muutoksenhakuohjeineen tiedoksi.
Ennen hankintasopimuksen tekemistä hankintayksikkö tarkistaa, ettei valituksi tulleita toimittajia rasita mikään hankintalain 80 §:n mukainen pakollinen poissulkemisperuste. Hankintasopimuksen tekeminen edellyttää hyväksyttävän rikosrekisteriotteen toimittamista hankintayksikölle (hankintamenettelyote) tarjouspyynnön kohdan 8 Tarjoajaa koskevat vaatimukset ja tarjousta koskevat vaatimukset mukaisesti. Otteet saavat olla korkeintaan 12 kk vanhoja. Rikosrekisteriotteet pyydetään toimittamaan OYS apteekkiin mahdollisimman pian joko suojatulla sähköpostilla osoitteeseen: apteekki.hankinnat@pohde.fi tai toimittamalla otteet osoitteeseen:
Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue
OYS apteekki
Hankintafarmaseutti
PL 13, 90029 POHDE
Jos rikosrekisteriote halutaan palautettavan, tulee siitä mainita rikosrekisteriotteen toimituksen yhteydessä. Muussa tapauksessa se hävitetään heti tarkastuksen jälkeen. Vaihtoehtoisesti rikosrekisteriotteen voi esittää Teams-palaverissa, jolloin tulee sopia aika etukäteen OYS apteekin kanssa.
Toimivallan peruste: Pohteen hallintosääntö 78 c §:n 1 momentti.