Aluehallitus, kokous 2.12.2025

Perustelut

Valmistelijat: 

Juho Tolonen, erikoissuunnittelija, juho.tolonen@pohde.fi

Katja Lantiainen, hankinta- ja sopimusjuristi, katja.lantiainen@pohde.fi

Heikki Wiik, osaamiskeskusjohtaja, heikki.wiik@pohde.fi

Juha Paloneva, toimialuejohtaja, juha.paloneva@pohde.fi

Juha Kervinen, hankinta-asiantuntija, juha.kervinen@pohde.fi

Julkisuus

Hankinta-asiakirjojen julkisuutta säätelee laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta (621/1999). Tarjouspyyntö/osallistumispyyntö liiteasiakirjoineen tulee julkiseksi, kun se on allekirjoitettu tai vastaavalla tavalla varmennettu (6 §:n 1 momentin 2 kohta).

Tausta

Laitteiston hankintaan käytetään Thelma Mäkikyrön säätiön ja Terttu-säätiön alustavasti lupaamia lahjoitusvaroja yhteensä noin 650 000 euroa. Keräyskampanjatavoite on saada 1000 000 e kasaan.

Hankinnan kohde

Hankinnan kohteena on Da Vinci Xi leikkausrobottijärjestelmä (1kpl), sisältäen: Da Vinci Dual Console System, Intuitive Hub tiedonhallinta- ja koulutusalusta ja Da Vinci laparoskopiakameran. Hankinta sisältää myös huoltopalvelun ja laitekohtaiset tarvikkeet. Leikkausrobotti vuokrataan kuukausihinnalla. Laitekohtaiset tarvikkeet ostetaan tarpeen mukaan. Huoltopalvelu sisältyy leikkausrobotin kuukausihintaan.

Sopimuskausi on 5+2 vuotta.

Hankinta on hankintalain (1397/2016) mukainen EU-kynnysarvon ylittävä tavarahankinta.

Hankintamenettely ja perustelut

Kyseessä on suorahankinta. Suorahankinta tehdään yritykseltä Intuitive Surgical Sarl (NL820043746B01). Suorahankintaperuste on hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohta, jonka mukaan ”Teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta."

Monet markkinoilla olevat laitteet ovat saaneet CE-merkinnät pääasiassa yksittäisille toimenpiteille, esim. urologiseen syöpäkirurgiaan tai tyräkirurgiaan. Yllä mainittu hankintalain mukainen suorahankintaperuste soveltuu tähän hankintaan, koska kuitenkin vain Da Vinci leikkausroboteilla voidaan tehdä OYS:ssa nykyisin tehtävää kaikkien eri erikoisalojen syöpäkirurgiaa. Da Vinci -robotille ei ole olemassa järkeviä tai vaihtoehtoisia korvaavia ratkaisuja, eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Tämä johtuu siitä, että DaVinci Xi -järjestelmä sisältää ominaisuuksia, joita ei ole muilla leikkausrobottijärjestelmillä tai ratkaisuilla:

- ICG-kuvantamisominaisuus, jolla voidaan löytää syövän imusolmukkeiden etäpesäkkeitä. Kohtusyövän kansainvälisen hoitosuosituksen mukaan potilaalle on tehtävä vartijaimusolmuketutkimus, joka toteutetaan ICG-kuvantamisella. Ilman ICG-kuvantamista korkean riskin kohtusyöpäpotilaille joudutaan tekemään lantion laaja imusolmukkeiden poisto yhden vartijaimusolmukkeen poiston sijaan. Tämä vie leikkausajasta suurimman ajan ja lisää leikkausriskejä ja potilaan sairastavuutta merkittävästi.

- Dual-konsolin käyttö erikoislääkärikoulutuksessa ja kahden erikoisalan yhteisleikkauksissa (esim.endometrioosileikkaukset, monielinresektiot). Molemmilla kirurgeilla on käytössä oma leikkauskonsoli, jolloin kirurgit voivat ohjata robottikäsivarsia lähes yhtäaikaisesti.

- Robottiavusteiset suolen suorasulkuinstrumentit. Suolensulkukasetin asemointi ja laukaisu on mahdollista useammasta suunnasta ja pienemmässä tilassa, kuin perinteisillä endoskooppisilla suolensulkuinstrumenteilla. Instrumentin asettaa ja laukaisee robotin käsivarsia ohjaava kirurgi, mikä lisää sauman tekemisen turvallisuutta.

- Robottiavusteiset energiainstrumentit, jotka vähentävät leikkauksen aikaista verenvuotoa ja nopeuttavat toimenpiteitä.

- Integrated Table Motion -ohjelmisto, joka mahdollistaa robotin ja leikkaustason synkronoidun liikkeen leikkausasennon vaihtamisen aikana parantaen näkyvyyttä hankalammin saavutettaville leikkausalueille.

OYS:ssa on jo käytössä kaksi muuta Da Vinci -robottia. Kolmannen robotin käyttöönotto laajentaa entisestään niiden käyttöön koulutettujen kirurgien ja hoitohenkilökunnan joukkoa. Tämä puolestaan parantaa robottien käyttöastetta myös loma-aikoina, koska osaajia on riittävästi organisaatiossa.

Lisäksi järjestelmän Dual-konsoli tarjoaa selkeän edun erikoistuvien lääkärien koulutukseen. Ouluun on ollut viime vuosina vaikeaa saada gastrokirurgiaan erikoistuvia lääkäreitä, ja tällä ratkaisulla on siten merkittävä vaikutus myös sairaalan mainepääomaan.

Säätiörahoituksen saaminen edellyttää, että hankinta on tehty vuoden 2025 aikana. Hankintamenettelyn nopeuttamiseksi ehdotetaan, että aluehallitus valtuuttaa toimialuejohtajan hyväksymään tarjouspyynnön, sopimusluonnoksen ja muut hankinta-asiakirjat.

Hankinnasta julkaistaan hankintalain 131 §:n mukainen suorahankintailmoitus hankintapäätöksen tekemisen jälkeen. Hankintasopimus voidaan tehdä aikaisintaan 14 päivän kuluttua suorahankintailmoituksen julkaisemisesta.

Toimivalta

Hallintosäännön 78 §:n 3 momentin mukaan toimivalta asiassa on aluehallituksella.

Valmistelijan ehdotus

Kari Ylitalo, vs. toimialuejohtaja (p. 040 729 8085):

Aluehallitus päättää

1.    edistää leikkausrobotin, huoltopalvelun ja tarvikkeiden hankintaa suorahankintana yritykseltä Intuitive Surgical Sarl,

2.    valtuuttaa OYS sairaalapalvelut ja ensihoidon toimialuejohtajan hyväksymään tarjouspyynnön liitteineen sisältäen sopimusluonnoksen ja

3.    velvoittaa toimialuejohtajan tai hänen määräämänsä henkilön toimittamaan hankinta-asiakirjat aluehallitukselle tiedoksi viimeistään, kun hankintapäätös tuodaan aluehallitukseen päätöksentekoa varten.